推进加强药品生产风险管控

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，福建福建省药品监督管理局先后召开福建省药品生产监管政策宣贯暨药品违法案例警示教育会、持续福建省药品监管工作座谈会，推进加强药品生产风险管控，药品持续推进药品安全“清源、安全清责、专项走深走实清网、行动清规”专项行动走深走实，福建进一步督促药品生产企业严格落实主体责任，持续推动实现药品全链条高水平安全，推进保障人民群众用药安全。药品

7月30日，安全福建省药监局召开今年药品生产监管政策宣贯暨药品违法案例警示教育会，专项走深走实福州、行动莆田、福建宁德共60家药品生产企业参会。会上组织观看了药品企业质量安全主体责任警示教育专题片《生命无法承受之痛》，通过典型案例警示企业严格履行质量安全主体责任，避免类似悲剧的发生。该局对近期修订完成的《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》和药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准，以及新出台的《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》进行了解读，鼓励企业立足行业发展，积极反馈政策制度需求，持续优化福建省营商环境。该局重点围绕福建省近两年出台的药品生产监管相关政策进行宣贯，强调企业要提升守法意识，关注政策行业动态；压实主体责任，严格生产质量控制；加强风险管控，消除安全生产隐患，始终保持高度的责任心和使命感，不断提升质量管理水平，保障人民群众用药安全。

8月6日，福建省药品监管工作座谈会在福州召开，福建省各设区市和平潭综合实验区市场监管局在会上分别作了发言交流，福建省市场监管局药品安全巩固提升行动和药品安全专项行动牵头部门分别汇报了行动开展情况。会议深入分析福建省药品监管面临的新形势、新问题、新任务，对做好下半年药品监管工作作出具体部署。

福建省药监局要求，强化药品安全风险管理的理念，坚持并进一步完善药械化各领域各层级定期风险会商和安全形势分析机制，对识别到的风险及时采取有力处置措施，落实好福建省《药品安全信用风险分类监管办法》，对发现的重大的、紧急的安全隐患和问题，第一时间精准有效控制；坚持频道不变、力度不减，持续推进“四清”专项行动走深走实，推动实现药品全链条高水平安全；要以案件为突破，进一步完善统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案机制，深化行刑衔接、行纪衔接，严格落实违法行为“处罚到人”的要求；积极培育和打造药品监管工作亮点和创新经验；持续从政策、制度、机制上做好支持和保障；强化药品监管工作全省“一盘棋”的系统观念，加强药品监管部门自身建设。